子公司醫用控壓沖吸設備獲批上市

    近日，瑛泰醫療旗下公司珠海璞躍硬性電子輸尿管鏡獲得廣東省藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：粵械注準20252060121注冊人名稱：珠海璞躍醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢珠海市金灣區三灶鎮定灣三路352號1棟五層519室生產地址：上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號2幢2層A1區201室、上海市嘉定區金園一路929號1幢3層314、315(委托生產)產品名稱：醫用...

子公司硬性電子輸尿管鏡獲批上市

    近日，瑛泰醫療旗下公司珠海璞躍測壓輸尿管腎盂鏡獲得廣東省藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：粵械注準20252060053注冊人名稱：珠海璞躍醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢珠海市金灣區三灶鎮定灣三路352號1棟五層519室生產地址：上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號2幢2層A1區201室、上海市嘉定區金園一路929號1幢3層314、315(委托生產)產品名稱：測壓...

喜訊 | 榮獲上海市制造業單項冠軍

公司冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲批上市

    近日，公司冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲得國家藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20243032641注冊人名稱：上海瑛泰醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱：冠狀動脈棘突球囊擴張導管適用范圍：該類產品在臨床上通常定位于血管病變的預處理，具體適用的...

公司無菌導管鞘組獲批上市

    近日，公司無菌導管鞘組獲得上海藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20242030439注冊人名稱：上海瑛泰醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱：無菌導管鞘組適用范圍：用于將導絲、導管插入動脈和靜脈時提供通道。批準日期：2024年12月18日生效日期：20...

珠海德瑞一次性使用親水涂層硅膠測溫導尿管獲批上市

    近日，珠海德瑞一次性使用親水涂層硅膠測溫導尿管獲得廣東省藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：粵械注準20242141728注冊人名稱：珠海德瑞醫療器械有限公司注冊人住所：珠海市金灣區三灶鎮定灣三路352號1棟生產地址：珠海市金灣區三灶鎮定灣三路352號1棟一層、二層，2棟一、二、三層，3棟二、三、四、五層產品名稱：一次性使用親水涂層硅膠測溫導尿管適用范圍：用于將病人膀胱...

公司一次性使用輸液裝置獲批上市

    近日，公司一次性使用輸液裝置獲得國家藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20243142420注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號生產地址：上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層，一幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱：一次性使用輸液裝置適用范圍：用于臨床靜脈輸注藥液。批準日期：二O二四年十一月二十九日生效日期：二...

子公司七木醫療鈦質通氣引流管獲批上市

    近日，子公司七木醫療鈦質通氣引流管獲得上海藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20242140413注冊人名稱：上海七木醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207B區生產地址：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207B區、208室；上海市嘉定區金園一路929號2幢6層(B區除外)產品名稱：鈦質通氣引流管適用范圍：供醫療機構在鼓膜置管術時使用，用于各期...

公司一次性使用輸液裝置獲批上市

    近日，公司一次性使用輸液裝置獲得國家藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20243142420注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號生產地址：上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層，一幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱：一次性使用輸液裝置適用范圍：用于臨床靜脈輸注藥液。批準日期：二O二四年十一月二十九日生效日期：二...

展會報道丨瑛泰醫療亮相2024德國MEDICA展會